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    伊痛舒注射液功效主治/药物组成配伍/副作用/用法用量
    发布时间:[2015年05月05日] 点击次数:[]
    别名  
    汉语拼音 yi tong shu zhu she ye
    英文名 Yi tong shu injection
    标准号 WS3-B-3180-98
    药物组成 细辛100g,当归150g,川芎150g,羌活150g,独活150g,防风150g,白芷150g。
    处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
    剂型  
    性状 本品为无色的澄明液体。
    功效 祛风散寒胜湿,活血祛瘀镇痛。
    主治 多种原因引起的头痛,牙痛,神经痛,风湿痛及肌纤维炎,骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。按中医辨证用药,尤其对寒邪和瘀血所致的痛证有较好的效果。
    用法用量 肌内注射或穴位注射,每次2-4ml,日1-2次,小儿酌减。
    用药禁忌  
    制备方法 以上七味,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约950ml,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
    检查 pH值:应为6.0-7.0(附录ⅦG)。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
    鉴别 (1)取本品20ml,加氯化钠7g使成饱和溶液,加石油醚(60-90℃)20ml振摇提取,分取石油醚提取液,置温水浴上挥去石油醚,残渣加乙醇2ml使溶解。置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝绿色荧光。再分置二支试管中,一管中加2%3,5一二硝基苯甲酸甲醇溶液,与氢氧化钾的甲醇饱和溶液各0.5ml,显浅紫色;另一管中加新制的香草醛硫酸试液数滴,显蓝色。(2)取本品20ml,用水蒸气蒸馏,收集馏出液60ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低温挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷- 醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色斑点。(3)取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别用水蒸气蒸馏,收集馏出液各60ml,分别用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,低温挥散至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)一醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个亮蓝色荧光斑点。
    含量测定 精密量取本品20ml,加氯化钠7g使成饱和溶液,用石油醚(30-60℃)振摇提取3次,每次20ml,滤过(每次滤过均通过同一滤纸及滤器),滤液置已恒重的蒸发皿中,于水浴上低温挥去石油醚,移至五氧化二磷干燥器中,放置24小时,精密称走。再于105℃烘3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。本品含醚溶性挥发物不得少于0.20%。
    方解 本方由7味药组成。本方为治寒邪、瘀血引起的各种疼痛的有效成药。方中辛温之细辛祛风散寒止痛,为君药;当归补血活血,兼能散寒止痛,川芎辛散温通,既能行气活血,又能祛风止痛,为臣药;羌活善发散表邪,宜治病邪在上在表者,www.med126.com独活长于祛筋骨间风湿,宜治病邪在下在里者,二活一治游风,一治伏风,合用可除一身尽痛,防风为祛风之圣药,既散肌表风邪,又除经络留湿,且止痛功良,白芷祛风散寒,善治阳明风湿之邪,以上共为佐药,以达散风除湿、通痹止痛之用。诸药合用,共奏祛风散寒胜湿,活血祛瘀镇痛之功。
    规格 2ml/支
    贮藏 密封,遮光。
    临床应用 西安陕西省人民医院吉海旺等,观察了伊痛舒注射液治疗骨性关节炎的临床疗效。随机分两组。本组用伊痛舒注射液(西安黄河制药有限公司生产,ZZ-5156陕卫药准字第00303号),对照组用正清风痛宁注射液(广州白云山正清制药有限公司生产,批号卫药0006424号),每次2ml,日2次肌注。两组均7日为1个疗程,用2个疗程。疗效标准:临床疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则。1993:210)。临床控制:症状、体征消失,各项实验检查恢复正常。显效:症状总积分值治疗后改善60%以上,体征及实验检查明显好转。有效:临床症状总积分值治疗后改善30%-60%,实验检查有一定改善。无效:临床症状总积分值治疗后改善30%以下,实验检查无改善。结果:本组300例,临床控制30例,显效112例,有效127例,无效31例,总有效率89.67%;对照组100例,临床控制9例,显效25例,有效52例,无效14例,总有效率86.00%。两组疗效无显著性差异(P>0.05)。症状、体征5项(关节痛疼、局部畏寒、关节肿胀、活动障碍,晨僵发麻)本组治疗前后比较均有显著性差异(P<0.01)。本品对改善关节功能,缓解疼痛、晨僵、肿胀有促进作用。
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